食品药品监督管理局法规科年度工作总结

XX年初以来，政策法规处以党的xx大会议精神和邓小平理论、“xxxx”重要思想为指导，全面落实科学发展观，深入贯彻落实全系统工作会议暨党风廉政建设工作会议精神，在局党组的正确领导下，在各兄弟处室的支持、配合下，紧紧围绕全局中心工作，认真履行各项职责，服从大局、服务全局，以全面推进依法行政为核心，稳步推进了全年工作。

一、认真开展《江苏省药品监督管理条例》宣传贯彻，为《条例》的实施营造良好的社会氛围

XX年，我处结合《条例》于今年5月1日正式实施的实际情况，加强主动宣传和正面引导，通过扎实有效的宣传，使广大社会群众、行政相对人和药品监管工作人员充分认识制定实施《条例》的重大意义，准确理解《条例》的精神实质和基本内容，不断提高全社会的依法管药意识，为《条例》的贯彻实施营造良好的舆论氛围。

《条例》宣传工作，由省局统一领导，各市结合工作实际，通过报刊、广播、电视、网络等媒体，以广场咨询宣传、培训班、讲座、竞赛等活动形式，有计划、有步骤的开展。

年初，我们组织编印了《条例》单行本，并发各市、直属单位、机关各处室，扎实做好宣传准备工作。3月24日至25日，在南京江宁举办了全系统法制工作人员《条例》培训班，通过培训，使全系统法制工作人员深刻理解了《条例》精神和具体内容。在培训班上，省局局长助理俞善浚要求法制工作人员在自身加强学习的同时，回去后更要广泛地开展好《条例》的宣传教育培训工作。4月29日，省局举行了贯彻实施《条例》的新闻发布会，邀请省内各大媒体以及中央驻苏媒体参加。省局局长助理俞善浚主持了会议，省局新闻发言人朱勤虎副局长及有关处室负责人就《条例》立法的重要意义、特色亮点、重点规范的内容、着重解决的问题等作了介绍，并答记者问。4月下旬，在新华日报上刊登开展了面向全社会的《条例》知识竞赛题目，通过竞赛的形式在全社会范围更加广泛地宣传和普及这部新的地方性法规。目前，竞赛已圆满结束。该知识竞赛吸引了全国各地近五千人参加，经过阅卷组统一阅卷，南京市公证处公证抽奖产生了全部

一、

二、三等奖及纪念奖共224名，并通过省局网站进行了公示，取得了良好的效果，高效地宣传了《条例》，为《条例》的实施营造了良好的社会氛围。

二、完善集中受理，规范行政许可

XX年，我们继续对局行政许可受理中心成立以来的运行情况进行认真地总结，分析目前还存在的不足，主动走出去，学习兄弟部门的先进经验，再结合自身实际，进一步规范全局行政许可受理行为。一是加强集中受理制度建设。在对局受理中心工作总结分析的基础上结合外省的先进做法，进一步完善了行政许可受理工作的制度和程序，修改完善了《江苏省食品药品监督管理局集中受理工作规范》。为进一步明确各项行政许可办理要求，方便相对人申请行政许可，组织编印了《行政许可项目受理工作要点》，并向社会公布，进一步规范行政许可受理工作。二是稳步推进行政许可集中受理工作。xxxx年对药品委托加工生产审批、麻醉药品、精神药品实验研究立项审核、出口蛋白同化制剂、肽类激素审批、接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素备案、放射性药品生产、经营许可审核、医疗机构制剂委托配制审批等6项行政许可事项和接受境外制药厂商委托加工药品备案、办理药品销售证明书等2项行政确认项目实施集中受理。三是探索全系统行政许可制度改革。组织市局实施执业药师注册和医疗器械出口产品销售证明两个事项，简化了审批流程，方便了相对人。四是深化便民服务。在局受理中心设置便民服务窗口，为申请人免费提供上网、查询、修改电子材料等人性化服务收到好评。

XX年，局行政许可受理中心共受理3756件，发放各类材料4700件。其中，注册窗口签收1740件，发放批件2279件，邮寄材料772件；药品生产与经营窗口受理1249件，发放证明材料1082件；医疗器械窗口受理767件，发放证明材料567件。

三、推进政务公开，促进行政权利公开运行

一是编制了局行政权力公开运行目录，明确每个行政许可、行政处罚、行政复议等办理事项的责任部门、责任人、公开形式、联系电话等，进一步推进了全局政务公开工作。二是梳理了我局19项行政许可事项2项行政确认事项，共计97个小项的形式审查要点，并准备逐步在网上公布，方便相对人对照要点准备申请材料。草拟我局的行政权力公开运行目录。三是配合局办公室，按照国务院颁布的《政府信息公开条例》要求，编制了局政府信息公开指南和公开目录，并配合局信息中心对局政务网站有关政务公开和政府信息公开的栏目和内容进行了改编和补充完善。

四、扎实开展基层调研工作，全面落实省局党组开展科学发展观活动的要求

省局把今年确立为全系统“调查研究年”，根据省局党组关于“调查研究年”的工作要求，以及全省 “深入学习实践科学发展观活动”要求，XX年，我们结合全系统政策法规工作实际，在全系统认真开展了基层调查研究工作，重点调研了县级局法制工作现状。5月8日，我们一行利用全系统政策法规工作会议间隙，到镇江市丹徒、丹阳局进行调研。又分别于5月15日到泰州市局、泰州市泰兴、姜堰局， 5月22日到常州市局、常州市武进局，6月11日-12日到苏州市局、苏州市常熟、昆山局等单位了解情况。并请徐州市局了解了徐州市其他县级执法部门的法制工作情况，形成了题目为《全系统县级局法制工作现状与思考》的调研文章，报局机关党委。同时，根据省局机关“开展学习实践科学发展观活动第二阶段工作安排”的要求，在第一阶段的调查研究和征求意见的基础上，通过召开支部会议、进行支部会谈的形式，认真学习深刻领会李继平局长在“创建文明行业活动暨机关作风建设推进大会”上的讲话精神，紧密联系工作实际，认真分析排查问题，对相关制度的执行情况进行“回头看”。6月20日，召开了党支部关于科学发展观学习活动的专题组织生活会，针对前一阶段分析排查的问题，讨论了下一步整改打算，及时完成了局党组关于科学发展观学习活动的各项工作任务。

五、认真组织开展迎接国家局行政执法责任制检查的迎查工作，全力推进全系统依法行政

根据国家食品药品监督管理局《关于开展行政执法责任制实施情况检查的通知》（国食药法〔XX〕111号）文件精神和有关局领导的要求，我处结合全系统工作实际，制定并印发了《关于开展行政执法责任制实施情况检查的通知》，拟定了迎接国家局检查的方案，明确了检查内容，检查方法、时间安排以及工作要求。根据国家局的有关要求，驻局纪检组长颜怀虎、局长助理俞善浚召开了有关处室负责人的协调会，对已经初步完成的省局行政执法责任制（草案），进一步征求各处室意见和建议，进行了深入修改和完善，在原有的基础上做到岗位设置、责任分解更加合理，并为各工作程序配备了工作流程图。目前除少数流程图缺少、责任追究、考核评议两个制度有待局领导同意签发外，基本完成责任制的编订工作。xxxx年，各市已经完成各自系统内的行政执法责任制自查工作，下一步，我们将会同有关处室结合工作实际对全省系统进行实地检查。

六、做好规范性文件审核备案工作，保障全系统抽象行政行为的合法合理性

根据《江苏省食品药品监督管理系统规范性文件备案审查规定》，我们对送交我处审核的规范性认真履行审核职责，从法律角度对文件的内容认真推敲，确保我局出台的规范性文件不与国家法律、法规相抵触；另一方面，我处审查、制定和清理规范性文件时均以促进发展为出发点，努力使我局出台的规范性文件符合行政效率原则，具有可操作性，并及时将我局《关于切实加强药品批发企业市场准入监督管理等有关工作的通知》等三份规范性文件报省法制办进行备案审查。在做好省局规范性文件审查的同时，做好市局报备规范性文件的审查工作，对有关文件存在的问题，及时指出纠正。

七、认真办理基层局的请示。对基层执法中发现的新问题新情况的请示，认真加以讨论研究，及时帮助解决基层执法人员实际执法过程中遇到的具体问题，避免基层执法中出现错误和不当行为。今年以来，我处与有关业务处室共办理了6个基层局的请示，回复5件，书面批复3件，请示国家局1件。

八、加强党风廉政建设，自觉防范腐败。

今年以来，我处认真贯彻落实全系统党风廉政工作会议精神，继续深入加强和完善党风廉政建设，明确了两个逢会必讲，即党风廉政建设必讲和加强作风建设必讲。要求全处工作人员要树立正确的权力观、利益观和荣辱观，做遵纪守法、清正廉洁的表率。自觉开展纪律教育学习活动，树立“立党为公、执法为民”观念，做到防微杜渐。

九、其他工作

1、召开了全省系统政策法规工作会议。5月6日-8日，在镇江召开了XX年全省系统政策法规工作会议，会议总结了XX年全系统政策法规工作取得的成绩，分析了当前面临的形势，并就今年如何做好政策法规工作做了具体部署。

2、承当了省十一届人大一次会议第0009号建议的答复办理工作。

3、认真做好全系统新进人员和岗位调整人员的执法证件审核办理工作。

4、认真做好政务信息报送工作，XX年共报送各类政务信息11篇。

5、协助国家局完成《药品管理法》修订意见收集和调研课题的征集上报工作。

下半年，我们将继续围绕全局中心工作和年初制定的工作目标，继续推进《条例》的宣传贯彻工作，并对《条例》的贯彻落实情况进行监督检查，积极加强法制队伍建设，进一步强化执法监督，规范行政许可，全面推进全系统的依法行政工作。

一、继续推进《条例》的宣传贯彻工作

结合监管实际，不定期地开展好《条例》的进一步跟踪培训，更好地为全系统监管执法工作服务。同时，要求各市、县局要继续深入、广泛地开展好《条例》的相对人宣传贯彻工作和社会普法工作。

二、继续推进全系统法制工作机构和队伍建设

一是按照我局“xxx”规划制定的目标和要求，着力全面推进县级局（分局）专职法制员的设置工作，健全法制工作网络，保障全系统依法行政工作的全面推进。

二是根据全系统人员调整情况和知识结构，继续抓好政策法规工作人员的培训、交流工作，不断提高政策法规工作人员的整体素质和工作水平。

三、加强执法监督,进一步规范行政执法行为

一是进一步完善行政执法责任制,结合系统目标管理考核工作,实施行政执法考核评议制度。在全面完成国家局执法责任制检查前全系统自查的基础上，全力做好各项迎查准备工作。

二是强化执法监督，以自我检查、交叉检查、上级督察等多种监督形式,开展以案卷质量、行政处罚、行政审批等为重点的执法检查，强化内部层级监督,进一步规范全系统的执法行为，提高执法水平。

三是进一步规范行政处罚自由裁量权的行使,对省局出台的《行政处罚自由裁量权适用的指导意见》实施情况进行跟踪督查，保证行政处罚的合法性与合理性。

四、进一步规范全系统行政许可工作

一是进一步完善集中受理工作。对尚未实施集中受理得项目，明确由省局受理中心或委托市局受理窗口集中受理。出台《江苏省食品药品监督管理局集中受理工作规范》，进一步完善受理中心的工作程序和制度。

三是规范市局在我局行政审批事项中承担一些具体工作的运作，建立省局按需组织市局完成行政许可具体工作的制度，规范市局在我局行政审批事项中承担一些具体工作的运作。

四是推进行政许可网上受理、审批工作的开展。积极配合各业务处室和局信息中心，在前期工作的基础上，做好网上受理、审批的推进工作。

五、推进权利运行公开，确保行政权利运行的透明性

继续完善政务公开栏、办事指南公众网栏目的基础上将行政职权目录和权力运行流程图等相关政务信息按照实际、实用、实效和创新的要求，因地制宜、因事制宜地采取多种形式进行公开，加大政务公开的深度。